2025-07-23
實驗室從立項到驗收是一個涉及多環(huán)節(jié)、多專業(yè)的系統(tǒng)性工程,需通過關(guān)鍵節(jié)點管控確保建設(shè)質(zhì)量、合規(guī)性及功能達標(biāo)。
前期1分嚴(yán)謹(jǐn) = 后期10分糾錯成本!
一、立項階段
1.需求確認(rèn)與可行性研究
核心內(nèi)容:明確實驗室建設(shè)目標(biāo)、功能定位及技術(shù)需求,編制可行性研究報告,評估技術(shù)可行性、經(jīng)濟合理性及環(huán)境適應(yīng)性。
管控要點:需充分調(diào)研用戶需求,結(jié)合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(如《實驗室生物安全通用要求》)確定建設(shè)規(guī)模,避免后期功能缺失或超預(yù)算。
2.立項審批
核心內(nèi)容:提交立項申請,經(jīng)主管部門或?qū)<椅瘑T會評審,獲得正式立項批復(fù),明確建設(shè)主體、投資預(yù)算及實施周期。
管控要點:審批文件需包含資金來源、建設(shè)規(guī)模及關(guān)鍵節(jié)點計劃,作為后續(xù)執(zhí)行的依據(jù)。
二、規(guī)劃與設(shè)計階段
3.規(guī)劃設(shè)計
核心內(nèi)容:制定詳細(xì)建設(shè)方案,包括空間布局(如清潔區(qū)、污染區(qū)分區(qū))、工藝流程設(shè)計、設(shè)備選型及安全環(huán)保措施。
管控要點:遵循《實驗室設(shè)計規(guī)范》(GB 50346-2011),確保人流/物流單向流動,避免交叉污染。
4.初步設(shè)計與施工圖設(shè)計
核心內(nèi)容:細(xì)化設(shè)計方案,完成建筑結(jié)構(gòu)、給排水、電氣、通風(fēng)等系統(tǒng)的初步設(shè)計及施工圖紙繪制。
管控要點:施工圖需通過第三方審查,確保符合消防、環(huán)保及安全標(biāo)準(zhǔn),如通風(fēng)系統(tǒng)換氣次數(shù)≥12次/小時(生物安全實驗室)。
三、施工與安裝階段
5.施工管理
核心內(nèi)容:監(jiān)督施工過程,控制工程質(zhì)量、進度及成本,處理設(shè)計變更及現(xiàn)場問題。
管控要點:實施隱蔽工程驗收(如風(fēng)管清潔度檢測),確保材料及施工工藝符合設(shè)計要求。
6.設(shè)備采購與安裝
核心內(nèi)容:依據(jù)設(shè)計要求采購設(shè)備,進行到貨驗收、安裝調(diào)試及性能測試。
管控要點:設(shè)備需通過校準(zhǔn)/檢定(如生物安全柜面風(fēng)速0.5±0.05m/s),關(guān)鍵設(shè)備需配置雙回路供電。
四、調(diào)試與驗收階段
7.系統(tǒng)聯(lián)調(diào)與試運行
核心內(nèi)容:對實驗室各系統(tǒng)(通風(fēng)、電氣、給排水)進行聯(lián)合調(diào)試,開展試運行,驗證系統(tǒng)穩(wěn)定性。
管控要點:試運行期間需記錄環(huán)境參數(shù)(溫濕度、壓差),確保符合實驗要求。
8.驗收測試與評估
核心內(nèi)容:依據(jù)驗收標(biāo)準(zhǔn)進行環(huán)境條件檢測、設(shè)備性能校驗、安全設(shè)施檢查,形成驗收報告。
管控要點:需通過主管部門或第三方機構(gòu)驗收,重點檢查合規(guī)性及應(yīng)急預(yù)案。
9.文檔歸檔與移交
核心內(nèi)容:整理項目全過程文檔(設(shè)計文件、施工記錄、檢測報告),完成資產(chǎn)移交及操作培訓(xùn)。
管控要點:文檔需分類存檔,確??勺匪菪裕僮魅藛T需通過資質(zhì)驗證。
五、后期管理與優(yōu)化階段
10.運行維護與持續(xù)改進
核心內(nèi)容:建立實驗室管理制度,定期進行設(shè)備維護、環(huán)境監(jiān)測及安全檢查,根據(jù)使用反饋優(yōu)化流程及設(shè)施。
管控要點:實施質(zhì)量控制,持續(xù)改進以提升實驗室效能。
通過以上10個關(guān)鍵節(jié)點的嚴(yán)格管控,可確保實驗室建設(shè)全周期符合技術(shù)、安全及合規(guī)要求,最終實現(xiàn)高效運營與科研目標(biāo)。